HLB “FDA, 中항서 제조시설 ‘개선 권고’ 판정…간암 신약 허가 걸림돌 해소”
HLB가 간암 신약 미국 허가를 가로막았던 핵심 제조·품질(CMC) 이슈 해소에 한 걸음 다가섰다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 간암 신약 허가를 보류한 원인으로 지목한 중국 항서제약의 원료의약품(API) 제조시설이 일반 우수의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 실사에서 ‘자발적 개선 권고(VAI)’ 판정을 최종 확정받았다고 15일 밝혔다. HLB의
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HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 불발됐단 소식에 하한가를 기록 중이다. 10일 오전 9시 34분 현재 HLB는 전일 대비 1만5600원(29.8..
hy 기능성 유산균 2종, 미국 ‘올해의 원료’ 선정
hy가 자체 개발한 피부 유산균 ‘스킨케어 HY7714’와 체지방 감소 유산균 ‘팻슬림 HY7601+KY1032’가 미국 ‘NutraIngredients USA Awards 2026’에서 각각 올해의 원료로 선정됐다. 두 원료는 FDA 신규 식이원료
HLB, 다우존스 베스트 인 클래스 코리아 지수 편입
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“한미반도체, 해외 수주 기반 견조한 실적…목표주가 50만원 유지”[클릭e종목]
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SC 다음은 웨어러블…붙여 맞는 항암제 美 첫 승인
몸에 붙인 기기가 항암제를 자동으로 주입하는 제품이 미국에서 처음 허가됐다. 항암제 투여 방식이 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 바뀐 데 이어 웨어러블 기기로까지 넓어지고 있다. 14일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일(현지시간
부산대, '식품 열처리공정 전문가 과정' 10주년… 국내 유일 FDA 인증 교육
부산대학교가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받아 운영 중인 식품 열처리공정 전문가 교육과정이 올해 10주년을 맞으며 우리나라 식품 수출 경쟁력을 뒷받침하는 핵심 교육과정으로 자리매김하고 있다. 부산대는 미국 FDA 인증 '식품 열처리공정
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