셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 'CT-P68' 임상 1상 승인
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러인 'CT-P68'의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인에 따라 회사는 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 즉시 돌입하며, 오리지널 의약품과 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성을 입증하기 위한 비교연구를 수행할 예정이다…
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